ChiCTR2200056961进行中（未招募）4 期
光学相干断层扫描血管成像评估湿性年龄相关性黄斑变性不同形态脉络膜新生血管抗血管内皮生长因子治疗后的应答反应和因素预测
陕西省人民医院科技人才支持计划项目（编号：2021JY-37）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2020年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
对比分析湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)中视网膜色素上皮层（RPE）不同形态脉络膜新生血管(MNV)在抗血管内皮生长因子药物（VEGF）治疗前后光学相干断层扫描血管成像（OCTA）定量数据，探究 MNV 形态学意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 91（—）
- 性别
- All
入选标准
- •OCT/OCTA 示视网膜下液（IRF）和 / 或 视网膜色素上皮脱离（PED）；
- •荧光血管造影（FFA）、吲哚青绿血管造影术（ICGA）示 MNV；
- •较为清晰的“美杜莎”、“扇形”、“缠结”型。
排除标准
- •既往眼部手术史（玻璃体切除术 PPV、注药、光动力学治疗 PDT 等，白内障手术除外）；
- •致黄斑变性其他疾病(青光眼、视网膜血管阻塞 、糖尿病视网膜病变 DR 等)；
- •屈光间质明显混浊不能配合检查者；
- •致 MNV 其他病变：高度近视（大于 6 屈光度的球镜当量或轴长大于 26 毫米的眼睛）、特发性息肉状脉络膜血管病变（PCV）、中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）、视网膜 2 型黄斑毛细血管扩张症（Mactel2）、血管样条纹病、多灶性脉络膜炎。
研究组 & 干预措施
按 MNV 形态分组:美杜莎型组
3+PRN 玻璃体腔抗 VEGF 治疗
按 MNV 形态分组:缠结型组
3+PRN 玻璃体腔抗 VEGF 治疗
按 MNV 形态分组:扇型组
3+PRN 玻璃体腔抗 VEGF 治疗
按 MNV 形态分组:其他型组
3+PRN 玻璃体腔抗 VEGF 治疗
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
时间窗: 基线，2 天，7 天，30 天，60 天，90 天
脉络膜新生血管面积
时间窗: 基线，2 天，7 天，30 天，60 天，90 天
脉络膜新生血管密度
时间窗: 基线，2 天，7 天，30 天，60 天，90 天
中心视网膜厚度
时间窗: 基线，2 天，7 天，30 天，60 天，90 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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