ChiCTR2200055138尚未招募不适用
小梁切除术联合前房增殖膜拦截与单纯小梁切除术治疗新生血管性青光眼的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼压
研究概览
简要总结
1.主要目的：以小梁切除术为对照，评价改良的小梁切除术治疗新生血管性青光眼症状和体征的有效性。 2.次要目的：以小梁切除术为对照，评价改良的小梁切除术治疗新生血管性青光眼的安全性与耐受性。 3.探索性目的：以小梁切除术为对照，评价改良的小梁切除术治疗新生血管性青光眼其他疗效终点的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者与检查者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；
- •2.年龄 18～75 岁，性别不限；
- •3.虹膜和（或）房角表面出现新生血管诊断为新生血管性青光眼患者；
- •4.眼压在最大降眼压药物下仍然大于 22mmHg（1mmHg=0.133kPa）。
排除标准
- •1.因眼内肿瘤或炎症继发性新生血管性青光眼；
- •2.有严重的心脑血管疾病或近期眼部有活动性炎症；
- •3.有睫状体冷凝、巩膜环扎、青光眼小梁切除术、房水引流阀植入术，以及玻璃体腔内硅油填充术等眼部手术史；
- •4.计划妊娠、处于妊娠期或哺乳期的女性患者；
- •5.有未被控制的全身疾病或其他原因，研究者判断认为不适合进入本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
眼压
最佳矫正视力
角膜内皮计数
次要结局
- 视野
研究者
研究点 (1)
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