ChiCTR-INR-17012951Not yet recruiting治疗新技术临床试验
经皮穴位电刺激预防老年骨科手术患者术后谵妄 的随机、平行、对照临床研究
上海中医药大学附属曙光医院1 site in 1 country620 target enrollmentStarted: January 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 620
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 1-5 天谵妄发病率
Study Overview
Brief Summary
明确经皮穴位电刺激预处理是否能够降低老年骨科手术患者术后谵妄的发病率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①年龄大于 65 岁，性别不限；
- •②拟择期行骨科手术的患者；
- •③体重指数 18Kg/m2
- •④ASA 分级为 I-III 级；
Exclusion Criteria
- •①足三里 / 太冲 / 合谷 / 内关穴所在位置有手术切口或手术瘢痕；
- •②经穴局部有皮肤感染的患者；
- •④近四周内参加过其它临床试验患者；
- •⑥术前合并慢性疼痛，使用阿片类药物成瘾、依赖者；
- •⑦术前合并严重的中枢神经系统疾病及严重精神疾病；
Arms & Interventions
干预组
经皮穴位电刺激
对照组
经皮穴位假电刺激
Outcomes
Primary Outcomes
术后 1-5 天谵妄发病率
Time Frame: 术后 1-5 天
Secondary Outcomes
- 术后谵妄相关及其它术后并发症发生率
- POCD 发生率及死亡率
Investigators
Study Sites (1)
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