ChiCTR-INR-17012951尚未招募治疗新技术临床试验
经皮穴位电刺激预防老年骨科手术患者术后谵妄 的随机、平行、对照临床研究
上海中医药大学附属曙光医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 620 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 620
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 1-5 天谵妄发病率
研究概览
简要总结
明确经皮穴位电刺激预处理是否能够降低老年骨科手术患者术后谵妄的发病率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄大于 65 岁，性别不限；
- •②拟择期行骨科手术的患者；
- •③体重指数 18Kg/m2
- •④ASA 分级为 I-III 级；
排除标准
- •①足三里 / 太冲 / 合谷 / 内关穴所在位置有手术切口或手术瘢痕；
- •②经穴局部有皮肤感染的患者；
- •④近四周内参加过其它临床试验患者；
- •⑥术前合并慢性疼痛，使用阿片类药物成瘾、依赖者；
- •⑦术前合并严重的中枢神经系统疾病及严重精神疾病；
研究组 & 干预措施
干预组
经皮穴位电刺激
对照组
经皮穴位假电刺激
结局指标
主要结局
术后 1-5 天谵妄发病率
时间窗: 术后 1-5 天
次要结局
- 术后谵妄相关及其它术后并发症发生率
- POCD 发生率及死亡率
研究者
研究点 (1)
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