ChiCTR2100042488招募中Unknown
经鼻高流量氧疗对单肺通气胸腔镜手术术后早期低氧血症及术后 7 天肺部并发症发生率的影响——一项多中心前瞻随机对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 332
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 低氧血症发生率
研究概览
简要总结
研究拟对比单肺通气胸腔镜手术患者术后早期使用经鼻高流量氧疗（HFNC）和传统经鼻氧疗对于术后早期低氧血症及术后 7 天肺部并发症发生率的影响，为临床应用摸索出最佳使用流程。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~60 岁,拟在单肺通气下接受胸腔镜下肺部楔形切除或单肺叶切除的患者;
- •术中单肺通气 1 小时以上；
- •患者知情并自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •体重指数≥30kg/m2；
- •术前合并肺部感染；
- •鼻部疾病无法使用鼻通气；
- •对空呼吸脉搏氧饱和度＜96%；
- •左肺手术或预估手术范围超过一个肺叶范围；
- •术前合并呼吸衰竭或成人呼吸窘迫综合征；
- •术前合并有阻塞性睡眠呼吸暂停；
- •长期抽烟史（每天抽烟 1 支以上、连续抽烟 6 个月以上）；
- •严重肝肾疾病者 (Child-Pugh 分级为 C 级或术前透析的患者)；白蛋白＜35g/L;
- •术前心功能 3 级及以上；
- •有滥用麻醉性镇静镇痛药史；存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者。
研究组 & 干预措施
传统经鼻低流量吸氧组
经鼻低流量吸氧
经鼻高流量吸氧组
经鼻高流量吸氧
结局指标
主要结局
低氧血症发生率
时间窗: 气管拔管后一小时内
次要结局
- 视觉模拟评分(术后 24 小时)
- 呼吸不适感评分(术后 24 小时)
- 需继续呼吸支持治疗患者比率(气管拔管 1 小时后)
- 需气管插管或无创呼吸机治疗患者比率(术后 7 天内)
- 肺部并发症比率(术后 7 天内)
- 非计划转入 ICU 患者比率(术后 7 天内)
- 住院天数
- 住院死亡率
研究者
研究点 (3)
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