临床试验/ChiCTR1900026798

ChiCTR1900026798尚未招募早期 1 期

采用二维斑点追踪超声心动图（STE）结合肌钙蛋白等生化标志物以及心电图评估乳腺癌治疗相关心功能不全的多中心真实世界研究

中国临床肿瘤学科学 CSCO 基金1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年11月1日最近更新: 2020年7月12日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 500
试验地点: 1
主要终点: 左心室整体长轴应变

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

采用二维斑点追踪超声心动图（STE）结合肌钙蛋白等生化标志物以及心电图评估乳腺癌治疗所致的心功能不全。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: Female

入选标准

•18 岁~75 岁女性；
•术前组织病理学诊断证实为乳腺癌；
•根据研究者判断，计划接受新辅助化疗或辅助化疗；
•超声心动图或放射性核素血管造影（MUGA）提示左心室射血分数≥55%；
•ECOG 评分 0-2 分；
•能够并愿意签署知情同意书；
•自愿参与，依从性好，可以随访；
•骨髓和主要脏器功能基本正常；
•a. 血常规：白细胞(WBC) ≥4.0×10^9/L，中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×10^9/L，
•b. 血红蛋白(HgB) ≥100g/L ，血小板(PLT) ≥80×10^9/L；
•c. 肝功能：谷草转氨酶（AST）和 / 或谷丙转氨酶（ALT）≤2.5N，如有肝转移，亦应≤5.0N 血清总胆红素≤1.5N；
•d. 肾功能：血清肌酐≤1.5N 或肌酐清除率≥60ml/分。

排除标准

•不接受化疗（单纯靶向治疗）的乳腺癌患者；
•根据研究者判断，合并其他严重的疾病不能耐受化疗；
•妊娠或哺乳期女性；
•心理障碍或精神异常，依从性差；
•因任何原因治疗中断，不能完成化疗疗程。

研究组 & 干预措施

根据使用的化疗药物和基本情况分组（很高风险组、高风险组、中度风险组、低风险组、极低风险组）

结局指标

主要结局

左心室整体长轴应变

心脏毒性发生率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

中国临床肿瘤学科学 CSCO 基金

研究点 (1)

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