ChiCTR2100045019进行中（未招募）早期 1 期
睾丸精子与上游法处理后的射出精子改善高 DFI 患者 ICSI 临床结局的前瞻性随机对照研究
中华医学会临床医学科研专项资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精子 DNA 碎片率
研究概览
简要总结
考察睾丸精子相较上游法处理后的射出精子是否更能改善高 DFI 的 ICSI 结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.不育年限大于 1 年；
- •2.要求接受辅助生殖治疗；
- •3.过去 3 月内至少两次精液 DFI 检测值均高于 30%。
排除标准
- •2.患者配偶卵巢储备低下和 / 或卵巢低反应；
- •3.患者配偶存在明显的内膜、宫腔、内分泌等影响辅助生殖临床结局的异常情况。
研究组 & 干预措施
睾丸精子组
睾丸取精行 ICSI
上游法处理精子组
上游法处理精子行 ICSI
结局指标
主要结局
精子 DNA 碎片率
临床妊娠率
流产率
次要结局
- 受精率
- 优质胚胎率
- 胚胎种植率
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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