ChiCTR1900024831尚未招募Unknown
经穴按揉法结合针刺用于乳腺癌辅助内分泌治疗相关潮热症状： 随机、对照、盲法、前瞻性临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 潮热评分
研究概览
简要总结
- 初步评定对经穴按揉结合针刺治疗乳腺癌辅助内分泌治疗相关潮热症状的临床疗效；2. 为大样本、多中心的临床研究打下前期基础。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对病人设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄大于（含）18 岁，小于（含）75 岁；
- •2.激素受体阳性乳腺癌患者；
- •3.研究前使用 EP 至少 30 天，并且计划在研究期间继续治疗；
- •4.使用 EP 后以下症状开始出现或加重：潮热，可以伴有盗汗、失眠、疲乏、抑郁、性欲减低、生活质量下降；
- •5.潮热患者：潮热次数≥3 次 / 天；
- •6.KPS>70 分，ECOG 体力状态 0-2 分。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女，或近半年有生育要求者；
- •2.研究前 3 个月因内分泌治疗不良症状接受针灸治疗；
- •3.目前正使用药物治疗更年期症状（如全身性植物雌激素，替勃龙或类似物，文法拉辛或特异性顺势疗法药物）；
- •4.研究过程中拟行手术、化疗、放射治疗、免疫治疗的患者；
- •5.过去的五年内有其它恶性肿瘤的病史；
- •6.严重凝血功能障碍；
- •7.有临床症状的心血管、肝脏、呼吸、肾脏、血液、内分泌疾病史；
- •9.研究者认为不适合参加。
研究组 & 干预措施
针推治疗组
针刺+经穴按揉法
观察等待组
结局指标
主要结局
潮热评分
次要结局
- 潮热持续时间
- 出汗严重程度
- 女性更年期综合征自我诊断评定表
- 乳腺癌患者生命质量测定量表
研究者
研究点 (1)
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