ChiCTR1800014708进行中（未招募）早期 1 期
使用强化清免疫预处理方案脐血移植治疗相关疾病的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2013年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞累积植入率
研究概览
简要总结
研究强化清免疫脐血移植（UCBT）治疗恶性和非恶性血液病的临床疗效（植入率、移植相关并发症、移植相关死亡率、总生存率）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）缺乏 HLA 全相合同胞供者，和（或）紧急需要移植
- •（3）复苏前有核细胞大于 2.5x107/kg，CD34 大于 1.2x105/kg；如果单份脐血细胞数不充足，可选择双份脐血
- •（4）获得患者或家属签署的知情同意书
排除标准
- •（1）有严重的脏器功能障碍或疾病，如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者
- •（3）受试者和 / 或授权家属拒绝行 UCBT 治疗者
- •（4）研究者认为可损害受试者安全、使研究结果面临不必要风险的任何危及生命的疾病、身体状况或器官系统功能障碍；药物依赖者；未控制的精神疾病受试者；认知功能障碍者
- •（5）研究者认为不适合此研究者
研究组 & 干预措施
Case series
白消安+环磷酰胺+氟达拉滨的预处理
结局指标
主要结局
中性粒细胞累积植入率
血小板累积植入率
总生存率
移植物抗宿主病
嵌合
复发
次要结局
- 移植相关死亡率
研究者
研究点 (1)
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