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临床试验/ChiCTR2400086557
ChiCTR2400086557尚未招募不适用

接力种策略提升中国青少年女性 HPV 疫苗接种率:一项三臂整群随机对照试验

比尔及梅琳达·盖茨基金会30 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
30
主要终点
第一针 HPV 疫苗接种率

研究概览

简要总结

(1)比较接力种组与津贴组和视频健康教育组之间疫苗接种率差别 (2)比较接力种组与津贴组和视频健康教育组之间疫苗延迟意愿及疫苗信心的差别 (3)分析不同干预措施的成本效果

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
整群随机分组
盲法
行为干预研究中,由于干预者和参与者均知道所采取的干预方法,因此不能全程采用盲法,但我们在重要的实施步骤中尽可能多地采用盲法以减少偏倚:1) 由专门的研究人员生成随机分组,但不知道具体的学校顺序,学校招募的联络人和现场工作人员均不知道学校分组序列;2)直到现场执行前,现场参与者和现场工作人员才知道分配的干预措施;3)学校现场协调员,疫苗接种人员以及结局评估员都不知道参与者所接受的干预;

入排标准

年龄范围
10 至 18(—)
性别
Female

入选标准

  • ①青少年女性(WHO 定义 10-18 岁);②无 HPV 疫苗接种史;③既往无严重的、危及生命的疫苗过敏症。

排除标准

  • ①患有经临床医生诊断不宜接种疫苗的其他疾病;②自己(满 18 周岁)或法定监护人(未满 18 周岁)无法签署知情同意书。

研究组 & 干预措施

“接力种”组

“视频健康教育”组

“经济补助”组

结局指标

主要结局

第一针 HPV 疫苗接种率

次要结局

  • 疫苗延迟意愿
  • 疫苗信心
  • 经济学评价
  • 接力种组和津贴组捐赠率 / 量
  • 社区参与

研究者

发起方
比尔及梅琳达·盖茨基金会

研究点 (30)

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