ChiCTR2200055542已完成不适用
与用户自费相比，“接力种”解决 15-18 岁青少年女性 HPV 疫苗延迟接种和接种率提高的有效性：一项双臂随机对照试验
比尔及梅琳达·盖茨基金会4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 第一针 HPV 疫苗接种率
研究概览
简要总结
- 评价“接力种”组和用户自费组在提高 15-18 岁青少年女孩 HPV 疫苗接种率的有效性
- 探索不同模式在宫颈癌防治中的卫生经济学评价
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 行为干预研究中，由于干预者和参与者均知道所采取的干预方法，因此不能全程采用盲法，但我们在重要的实施步骤中尽可能多地采用盲法以减少偏倚：1) 随机序列的产生，信封法的分组，现场招募工作人员均不知情；2)直到信封拆开后，现场参与者和现场工作人员才知道分配的干预措施；3)社区现场协调员，疫苗接种人员以及结局评估员都不知道参与者所接受的干预；4)研究助理和/或社区工作人员协调员将帮助收集手写明信片/捐款，但他们会接受统一的培训，以保持高度的一致性。
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 18（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •15-18 岁女性；2.居住在所选社区卫生服务中心的服务范围；3.没有 HPV 疫苗接种史；
- •法定监护人同意参加该研究
排除标准
- •1.小于 15 或大于 18 的女性；
- •.不居住在所选社区卫生服务中心的服务范围；3.已接种过 HPV 疫苗；
- •根据医生的临床评估，无法接种疫苗的人；5.法定监护人拒绝参与该研究。
研究组 & 干预措施
“接力种组”
- 宫颈癌、HPV 疫苗及三种 HPV 疫苗常见区别的知识科普；2. 接力种疫苗接种项目信息：包括目的，接收他人手写明信片信息的传递，补贴的 HPV 疫苗以及有机会向之后接种 HPV 疫苗的女孩捐款和手写明信片；3. 告知疫苗补贴来自于之前项目参与者的捐款，明信片信息来自于之前的参与者。
标准对照组
- 宫颈癌、HPV 疫苗及三种 HPV 疫苗常见区别的知识科普（与接力种组相同）； 2. 告知社区卫生服务中心有 HPV 疫苗服务及其价格，可自费接种。
结局指标
主要结局
第一针 HPV 疫苗接种率
次要结局
- 接力种组捐赠率 / 量
- 疫苗延迟
- 疫苗信心
- 经济学评价
研究者
研究点 (4)
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