ChiCTR1800019008尚未招募早期 1 期
不同效价 HPV 疫苗对宫颈上皮内瘤变术后继发疾病的预防作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HSIL 复发率
研究概览
简要总结
探究 HPV 疫苗对宫颈上皮内瘤变术后预防复发疾病是否有效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) LEEP 的组织学证实 HSIL；(2)LEEP 术前和术后人乳头状瘤病毒(HPV) (HR-HPV)检测结果均来自人乳头瘤病毒(HPV) DNA 芯片检测的患者。(3)经 HSIL 诊断前未接受 HPV 四价疫苗或二价疫苗者。(4)至少随访两年的病人。（5）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）LEEP 术后病理组织学证实切缘阳性；（2）短期内（术后 6 月内）有生育要求者；（3）年龄＞45 岁。
研究组 & 干预措施
二价疫苗
二价疫苗
四价疫苗
四价疫苗
对照组
结局指标
主要结局
HSIL 复发率
次要结局
- 宫颈细胞学
- HPV
研究者
研究点 (1)
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