ChiCTR2200057813进行中（未招募）早期 1 期
评价 N95 口罩对人体代谢影响的一项随机交叉临床研究
国家重点研发计划（2018YFC1313801）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 能量代谢
研究概览
简要总结
探究佩戴 N95 口罩对于人体代谢及相关生理生化指标的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 18-35 岁健康人群；
- •BMI 在 18-28 之间；
- •过去三个月体重稳定，变化小于±3%；
- •健康的生活习惯，饮食睡眠运动规律；
- •近三个月无任何药物服用；
- •检查无急性慢性疾病，包括糖尿病、高血脂、高血压等；
- •无咖啡因和酒摄入习惯；
- •能独立签署知情同意书。
排除标准
- •1 个月内及研究期间有夜班或倒时差等；
- •近 3 个月内应用抗生素等药物；
- •有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、免疫系统、肾脏、肝脏或代谢障碍或精神等系统疾病者；
- •近 3 个月内参加其他试验者。
研究组 & 干预措施
戴口罩组
佩戴 N95 口罩
不戴口罩组
不佩戴 N95 口罩
结局指标
主要结局
能量代谢
心率
血糖
血压
次要结局
- 血氧饱和度
- 呼吸率
- 内分泌激素
- 血气
- 视觉模拟量表
- 呼吸熵
研究者
研究点 (1)
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