ChiCTR2000030153进行中（未招募）早期 1 期
不同类型口罩联合麻醉面罩对麻醉诱导期血氧的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脉搏氧饱和度
研究概览
简要总结
2019 新型冠状病毒疾病(COVID-19) 始于 2019 年末，截至 2020 年 2 月 20 日时，大陆累计报告确诊病例 74668 例，疑似病例 5248 例，累计死亡病例 2119 例。2 月 18 日国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》认为：COVID-19 传播途径经呼吸道飞沫和密切接触传播是主要的传播途径，在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在经气溶胶传播的可能。危重患者抢救和麻醉诱导时气管插管容易引起呛咳，会造成飞沫传播和气溶胶形成，从而对近距离操作的麻醉医生产生职业暴露风险；中华医学会麻醉医学分会以及中国麻醉质控中心等针对新冠病人出台了很多指导意见，预吸氧是保障患者气管插管时有足够的氧合来保障患者安全。麻醉诱导时患者呼吸停止前单纯面罩通气很难达到密闭状态，存在传播风险，有推荐用湿润纱布覆盖口鼻。N95 和外科口罩是目前官方推荐的普通人群的新冠预防措施，可以有效过滤患者飞沫途径。但对于口罩联合面罩用于麻醉诱导时的氧合情况尚未见报道，因此我们拟观察不同类型的隔离防护措施联合麻醉面罩吸氧对麻醉诱导期血氧的影响，为临床新冠病人急诊手术麻醉诱导提供参考意见
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经医院医学伦理委员会批准和患者知情同意；
- •选择拟在全身麻醉下实施气管插管的患者 80 例；
排除标准
- •OSAS、困难气道（困难插管史、门齿间距小于 3cm、颏甲间距 小于 6cm、头颈部的活动受限、颈部的粗大、Mallampati 分级 3-4 级、面部畸形）、贫血、肥胖（BMI 指数大于 27），其他重要脏器功能障碍患者；
研究组 & 干预措施
湿润纱布组
湿润纱布
对照组
N95 口罩组
N95 口罩
外科口罩组
外科口罩
结局指标
主要结局
脉搏氧饱和度
动脉氧分压
动脉二氧化碳分压
次要结局
- 动脉压
- 心率
研究者
研究点 (1)
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2. 甘肃省自然科学基金（21JR7RA621）
3. 甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心（21JR7RA675）
4. 甘肃省重点研发计划-社会发展类（23YFFA0046）
5. 甘肃省重点人才项目（2023RCXM13）
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