ChiCTR2300074353尚未招募2 期
XPO1 抑制剂联合 PD-1 在复发 / 难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤中的应用
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
探索 XPO1 抑制剂联合 PD-1 单抗用于复发 / 难治原发性中枢神经系统淋巴瘤的疗效和不良反应
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁以上，男女不限；
- •组织病理学及免疫组织化学染色确诊为非霍奇金淋巴瘤，且经严格查体及辅助检查未发现全身淋巴造血组织或其他系统受累，明确诊断为原发性中枢神经系统淋巴瘤；
- •影像学评估为复发或者进展；
- •4）受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。
排除标准
- •对 XPO1 抑制剂和 / 或 PD-1 单抗过敏；
- •合并其他恶性肿瘤；
- •严重的心功能不全、肝功能不全或肾功能不全；
- •女性妊娠期或哺乳期；
- •近期参加其他临床试验者；
- •7）其他重大疾病或精神障碍者。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
无进展生存期
总缓解率
次要结局
- 总生存期
- 不良反应的发生率
- 患者耐受情况
研究者
研究点 (1)
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