ChiCTR2200062388Active, not recruiting回顾性研究
对比不同食管空肠吻合方式对腹腔镜全胃切除术后患者生活质量影响的多中心、回顾性临床研究
吴阶平基金5 sites in 1 country300 target enrollmentStarted: September 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 300
- Locations
- 5
- Primary Endpoint
- 术后 1 年生存质量
Study Overview
Brief Summary
评价腹腔镜全胃切除术后直线切割吻合器吻合和圆形吻合器吻合对患者术后生活质量的影响。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄为 18 岁-75 岁
- •2.胃原发病灶经术后病理诊断为胃腺癌
- •4.患者行完全腹腔镜或腹腔镜辅助全胃切除伴食管空肠吻合术
- •5.术后病理诊断分期为 T1-4aN0-1M0（根据 AJCC-7th TNM 肿瘤分期），切缘阴性
- •6.术前 ECGO 体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status）为 0 或 1
- •7.术前 ASA 评分（American Society of Anesthesiolosists score）为 I-III
Exclusion Criteria
- •2.合并严重心血管疾病或肝肾功能异常或凝血功能异常或神经精神异常疾病
- •3.存在活动性感染性疾病
- •5.胃部手术史（包括针对胃癌的 ESD/EMR）
- •6.随访过程中肿瘤发现肿瘤复发
- •7.距离最后一次化疗结束时间 3 月内
Arms & Interventions
1
圆形吻合器吻合
2
直线切割闭合器吻合
Outcomes
Primary Outcomes
术后 1 年生存质量
Secondary Outcomes
- 吻合口狭窄情况
- 反流性食管炎
- 营养状况
Investigators
Study Sites (5)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
分隔式胃空肠 Roux-en-Y 吻合术对不可切除晚期胃癌患者临床疗效和生存质量影响的前瞻性随机对照临床研究ChiCTR-IPR-17010766自费60
Unknown
Not Applicable
开放全胃切除手术和腹腔镜全胃切除手术对 Siewert II、III 型胃食管交界腺癌患者疗效的随机对照研究ChiCTR-TRC-13003293西京医院助推计划400
Unknown
Not Applicable
经腹膈肌裂孔入路与胸腹联合入路治疗 Siewert Ⅱ 型食管胃结合部腺癌的疗效评价 ——倾向性匹配分析ChiCTR2100053164自费122
Not yet recruiting
Unknown
经肛全直肠系膜切除对比腹腔镜直肠全系膜切除术对低位直肠癌疗效及术后肛门功能影响的单中心、前瞻性、随机对照研究直肠癌ChiCTR2100052459414
Unknown
Phase 2
腹腔镜对比开放全胃联合胰体尾脾切除治疗 T4b 胃癌的研究ChiCTR1800019510无。136