ChiCTR2400083324Not yet recruitingNot Applicable
网络问题管理加（PM+）对围产期抑郁的干预效果：一项随机对照试验
自选项目1 site in 1 countryStarted: April 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 爱丁堡产后抑郁量表
Study Overview
Brief Summary
本研究通过随机对照试验针对围产期抑郁妇女的心理健康问题，探讨网络问题管理加对围产期抑郁妇女的抑郁症状这一主要结局和焦虑症状、压力、睡眠质量、社会支持感知等次要结局的干预效果，从实证研究视角回答“问题管理加是否可以改善围产期抑郁”的科学问题。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 没有参与两组招募的研究人员将首先接受专家培训，并由研究小组监督，确保他们进行预定的干预。参与者只知道他们正在接受两种干预类型中的一种。整个研宄过程中，数据收集者对分组情况不知情。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 45 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1) 年龄≥18 岁；
- •(2) 妊娠 12~28 周之间；
- •(4) 无主动终止妊娠计划；
- •(5) 在招募医院进行产前保健和分娩；
- •(6) 爱丁堡产后抑郁量表（Edinburgh Postnatal Depression Scale，EPDS）得分≥10 分（若 EPDS 得分≥13，应判断孕妇是否适合入组）；
- •(7) 能理解本研究调查问卷；
- •(8) 自愿参与本研究。
Exclusion Criteria
- •(1) 存在自杀观念或行为；
- •(2) 患有严重的器质性疾病不适合入组的功能障碍者；
- •(3) 有严重精神障碍或认知障碍(如严重智力残疾、痴呆症)；
- •(4) 在过去 6 个月内有物质或酒精依赖或滥用者；
- •(5) 有 PM+治疗经历者或同时参与其他心理干预者。
Arms & Interventions
PM+组
常规护理组
Outcomes
Primary Outcomes
爱丁堡产后抑郁量表
Secondary Outcomes
- 妊娠相关焦虑量表
- 感知压力问卷
- 失眠严重指数量表
Investigators
Study Sites (1)
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