适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
观察和评估真实世界条件下瑞维鲁胺治疗前列腺癌患者的安全性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 ≥18（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄≥18 周岁；
- •确诊为前列腺癌患者；
- •研究者评估可使用瑞维鲁胺治疗，或既往接受，或正在接受瑞维鲁胺治疗；
- •签署知情同意，自愿加入本研究；
- •伴侣为有生育能力的女性的男性患者应为手术绝育或同意在试验期间和末次给予研究药物后 3 个月内采用有效方法避孕。
排除标准
- •若患者具有以下任何一项禁止入组本研究：
- •1）正在参与其它瑞维鲁胺相关临床研究；
- •2）研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
安全性
次要结局
- PSA 指标：PSA 应答率、至 PSA 进展时间
- 生存和影像相关终点：用药持续时间（DOT）、至开始首次后续抗前列腺癌治疗时 间、rPFS（研究者评估）、MFS、OS、软组织病灶客观缓解率
研究者
研究点 (1)
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