ChiCTR2300067820进行中（未招募）治疗新技术临床试验
氧储备指数在经鼻高流量氧疗下儿童喉部手术中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均血氧分压
研究概览
简要总结
本研究拟行前瞻性随机对照试验探究 ORI 能否通过连续滴定氧浓度以减少经鼻高流量氧疗期间儿童喉部手术中的高氧暴露，验证 ORI 这种高氧评估方式在儿童喉部手术中应用的可行性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲，纳入符合标准的患儿时，按照放置顺序取出信封交给负责实验的医师，奇数组分至ori组，偶数组分至对照组。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行喉部检查或治疗患儿；
- •2.年龄 3 月-18 岁；
- •3.患儿 ASA 分级 1-3 级；
- •4.手术或治疗需要维持自主呼吸且不气管插管患儿；
- •5.受试者或监护人自愿参加本实验，并签署了知情同意书。
排除标准
- •2.存在反流误吸风险；
- •3.面罩通气、插管困难；
- •4.术前氧合不能维持，需要辅助通气的患儿；
- •5.合并严重心脏病、肺部疾病。
研究组 & 干预措施
ORI 组
对照组
结局指标
主要结局
平均血氧分压
时间窗: 手术开始和结束
次要结局
- 平均氧饱和度(手术过程中)
- 最低血氧饱和度(手术过程中)
- 平均二氧化碳分压(手术过程中)
- 并发症(围术期)
研究者
研究点 (1)
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