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临床试验/ChiCTR1900025786
ChiCTR1900025786尚未招募早期 1 期

POCT 的心肌标记物(肌钙蛋白、BNP)联合 HEART 评分在院前胸痛疑似 ACS 患者中用的应用研究

北京急救中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
肌钙蛋白

研究概览

简要总结

本研究项目旨在应用 POCT 心肌标志物(肌钙蛋白+BNP)监测联合 HEART 评分对于院前胸痛疑似 ACS 患者进行早期分诊和风险评估的的临床研究。本试验是一项单中心、前瞻性随机对照研究。预计入组 200 名由救护车接诊,年龄在 18 岁以上符合纳入排除标准的院前紧急心血管事件患者,随机分组 100 名进入试验组:接受 POCT 心肌标志物测量,并进行 HEART 评分;100 名进入常规组:接受常规急救车救治转诊。对所有最终纳入患者在急诊停留时间(LOS)、从救护车到达第一现场进行救治(FMC)到接受血运重建治疗时间、患者出院 45 天主要心血管事件发生例数、POCT 联合 BNP、cTni 与 ACS 胸痛患者进行急救风险评估相关性等数据进行统计分析,最终判断 POCT 心肌标志物(肌钙蛋白+BNP)监测联合 HEART 评分对于院前胸痛疑似 ACS 患者的早期诊断及预后的作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 患者存在胸痛症状小于 24 小时,并有急救车接诊,并持续随访 45 天。

排除标准

  • 存在急性感染,创伤等患者;
  • 在急救车接诊前发生呼吸心跳骤停;

研究组 & 干预措施

试验组

POCT 肌钙蛋白+BNP 检测+HEART 评分

对照组

常规检查

结局指标

主要结局

肌钙蛋白

B 型利钠肽

心血管事件发生例数

时间窗: 患者出院 45 天

HEART 评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京急救中心

研究点 (1)

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