ChiCTR2100044949进行中（未招募）早期 1 期
心肌标志物即时检验在非 ST 段抬高型急性冠脉综合征患者院前急救中的应用临床研究方案
南京基蛋生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌钙蛋白
研究概览
简要总结
POCT 心肌标志物检测可以用于疑似 ACS 患者的早起诊断，加速临床诊疗决定，但其准确性及临床价值尚存在一定争议，本项目将通过前瞻性队列研究的方式分析 POCT 心肌标志物检测的准确性及临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急性胸痛 / 胸部不适，疑似急性冠状动脉综合征
- •症状在 24 小时内发生
- •同意参加研究，患者或亲属签署知情同意
排除标准
- •1）从其他医院转诊的患者
- •可确定其他原因起的胸痛
- •可证实非 ACS 引起的胸痛症状：如气胸，急性肺栓塞，主动脉夹层病变，急性胃肠病、慢性阻塞肺功能紊乱、创伤、风湿性疾病或癌症等
- •初始心电图（ECG）显示 ST 段抬高或新发 LBBB，无需心肌标志物检测即可诊断 AMI 发作
- •怀孕、骨骼肌病或肾功能不全等其他可能导致肌钙蛋白 I 升高的临床表现
- •确定无法随访的患者，如计划出国等
结局指标
主要结局
肌钙蛋白
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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