ChiCTR1800020438已完成诊断试验新技术临床试验
基于新生儿脑电图的缺氧缺血性脑病分级方法
自研1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年12月29日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电信号
研究概览
简要总结
利用脑电图对新生儿 HIE 的严重程度进行分类,采用脑电图的短时特征序列对一小时长的 EEG 记录进行评分。该方法从短时特征序列中提取特征,提高脑电图 HIE 损伤分级的整体准确率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0.7 至 0.8(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.有明确的可导致胎儿宫内窘迫的异常产科病史,以及严重的胎儿宫内窘迫表现 (胎心<100 次,持续 5 分钟以上;和 / 或羊水 III 度污染,或者在分娩过程中有明显窒息史;
- •2.出生时有重度窒息,指 Apgar 评分 1 分钟≤ 3 分,并延续至 5 分钟时仍≤ 5 分,和 / 或出生时脐动脉血气 pH≤ 7.00
- •3.出生后不久出现神经系统症状、并持续至 24 小时以上,如意识改变 (过度兴奋、嗜睡、昏迷),肌张力改变 (增高或减弱),原始反射异常 (吸吮、拥抱反射减弱或消失),惊厥,脑干征 (呼吸节律改变、瞳孔改变、对光反应迟钝或消失) 和前囟张力增高;
排除标准
- •排除电解质紊乱、非窒息所致的颅内出血和产伤等原因引起的抽搐,以及宫内感染、遗传代谢性疾病和其他先天性疾病所引起的脑损伤。(中华儿科杂志 2005 年第 8 期)
结局指标
主要结局
脑电信号
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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