ChiCTR2000036456尚未招募早期 1 期
高精度经颅直流电刺激治疗广泛性焦虑障碍的随机对照研究
上海申康医院发展中心临床研究青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑症状评分
研究概览
简要总结
（1）探讨高精度 tDCS 阴极刺激右侧 DLPFC 治疗 GAD 的疗效,评估 tDCS 与药物治疗可能产生的协同效应； （2）结合 TMS-EEG 技术明确 tDCS 治疗 GAD 的最佳刺激范式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①目前符合《美国精神障碍诊断与统计手册(第 5 版)》(DSM-5)诊断标准，经简明国际神经精神访谈(M.I.N.I.)标准化检查诊断为广泛性焦虑障碍（General Anxiety Disorder, GAD）；
- •②广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)得分>9 分；
- •⑤初中以上文化、有一定的阅读能力；
- •⑥视力或矫正后视力良好；
- •⑧近 2 个月未服用抗焦虑药物或其他治疗精神障碍的药物；
排除标准
- •②重大躯体疾病或严重的感染性疾病；
- •③酒精等物质滥用或依赖；
- •④符合 DSM-5 除 GAD 以外的其他诊断(M.I.N.I 评估筛查);
- •⑥既往曾接受 MECT、rTMS、tDCS 治疗;
- •⑧安装颅内支架、心脏起搏器、冠脉支架、人工耳蜗等人体植入性材料;
- •⑨存在严重消极风险或冲动风险。
研究组 & 干预措施
真刺激组
高精度经颅直流电刺激
伪刺激组
伪刺激
对照组
无刺激
结局指标
主要结局
焦虑症状评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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