试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 浙江惠迪森药业有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床治愈率
研究概览
简要总结
1、主要目的：比较 CAZ/AVI 单药治疗与联合治疗 CRO 感染的临床治愈率与微生物清除率（治疗第 7 天及治疗结束时）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究参与者、数据分析者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1).年龄≥18 周岁； （2）确诊 CRO 感染（微生物培养结果或二代测序结果或宏基因测序结果证实存在 CRO 感染，CRO 感染指碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（CRE）、碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌（CRPA）。
排除标准
- •(1).年龄<18 周岁； （2）CRO 定植或污染； （3）妊娠或哺乳期妇女； （4）对β-内酰胺类或黏菌素过敏。 （5）确诊耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌感染；
研究组 & 干预措施
联合组
单药组
结局指标
主要结局
临床治愈率
时间窗: 治疗结束 72 小时
微生物清除率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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