ChiCTR2300075021Not yet recruitingPhase 4
头孢他啶 / 阿维巴坦治疗肺移植受者肺部多重耐药革兰阴性菌感染的有效性及影响因素研究
南京医科大学无锡医学中心1 site in 1 countryStarted: September 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 30 天死亡率
Study Overview
Brief Summary
评估 CAZ/AVI 治疗肺部 MDR-GNBs 感染肺移植受者在真实临床实践中的有效性和安全性，明确影响 CAZ/AVI 抗感染疗效的独立危险因素；通过 GeneXpert 快速检测方法检测 CRKP 耐药基因，探讨可能耐药机制，为 CAZ/AVI 合理用药、精准用药及耐药监测提供循证依据。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 性别不限，年龄≥18 周岁；
- •②病原学检测结合临床表现证实为 MDR-GNBs 肺部感染，且接受 CAZ/AVI 治疗或多粘菌素治疗≥3 天；
Exclusion Criteria
- •①年龄<18 周岁；②CAZ/AVI 或多粘菌素治疗＜3 天；
- •③MDR-GNBs 定植或污染；
- •④对 CAZ/AVI 或多粘菌素过敏或不耐受。
- •⑤合并有 MDR-GNBs 菌血症；
- •⑥除感染性疾病外，尚存在其他短期内影响患者生命的疾病，如肺栓塞、急性心肌梗死等。
Arms & Interventions
暴露组
非暴露组
Outcomes
Primary Outcomes
30 天死亡率
Secondary Outcomes
- 14 天临床治疗失败率
- 21 天临床治疗失败率
- 14 天微生物清除失败率
- 21 天微生物清除失败率
- 60 天死亡率
- 药品不良反应 / 事件发生率
Investigators
Study Sites (1)
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