ChiCTR1900025358尚未招募早期 1 期
老年糖尿病周围神经病全周期康复方案有效性研究-家庭康复操的探索性研究
国家重点研发计划，2018YFC20023001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年9月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经传导速度
研究概览
简要总结
观察本课题组自行设计的家庭康复操在老年糖尿病周围神经病患者中的安全性以及对于治疗糖尿病周围神经病变的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 65~80 岁，性别不限；
- •符合糖尿病周围神经病变诊断标准；
- •血糖控制基本稳定，无糖尿病急性并发症；
- •理解并签署知情同意书；
- •可停用加巴喷丁、普瑞巴林等治疗神经痛的药物；
- •能配合康复治疗和评估。
排除标准
- •合并其他神经肌肉疾病（脑血管病、脑外伤、帕金森病、重症肌无力等）；
- •有心、肺、肝、肾功能显著异常；
- •同期参与其他临床研究。
研究组 & 干预措施
A
内分泌科常规治疗
B
家庭康复干预+内分泌科常规治疗
结局指标
主要结局
神经传导速度
肌力
次要结局
- 四肢感觉功能
- 生活质量
- 手灵活度
- 平衡功能
- 跌倒次数
研究者
研究点 (1)
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