ChiCTR-ONRC-09000474已完成不适用
糖尿病周围神经病变临床路径建立与评价的示范性研究
国家中医药管理局10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,012 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,012
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 病人满意度
研究概览
简要总结
通过糖尿病周围神经病变中医临床路径设计、实施、评价、反馈改进的序列化研究，制定糖尿病周围神经病变中医最佳诊疗方案，探索形成中医临床路径研究的共性技术规范，为进一步形成行业认可的，可供推广应用的中医临床诊疗方案指南提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 WHO 糖尿病周围神经病变诊断标准；2.属于感觉运动性糖尿病周围神经病变；3.有症状型神经病变
排除标准
- •1.年龄大于 75 岁，小于 18 岁患者；
- •2.妇女妊娠或有过敏性疾病患者；
- •3.合并严重肝肾疾病、急性感染患者；
- •4.属于自主神经病变、无症状型周围神经病变患者
研究组 & 干预措施
1
回顾性病案调查方法（历史对照（非同期对照））
2
前瞻性临床研究（路径组）
3
前瞻性临床研究（对照组）
结局指标
主要结局
病人满意度
Toronto 临床评分系统
住院时间
住院费用
中医证候积分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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