ChiCTR2100052378尚未招募不适用
68Ga-FAPI-04 与 18F-FDG 在腹部肿瘤中的对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准摄取最大值
研究概览
简要总结
探索 68Ga-FAPI-04 在腹部肿瘤显像及临床诊断、分期的应用价值，并与 18F-FDG 进行对照。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄不限，男女不限；
- •2.研究对象为临床怀疑或确诊的肿瘤患者；
- •3.先后完成 18F-FDG 和 68Ga-FAPI-04 PET/CT 扫描的参与者；
- •4.按照 RECIST1.1 标准至少存在一个可测量的靶病灶；
- •5.能够提供知情同意书的参与者(由参与者、家长或法定代表人签署)，并按照临床研究伦理委员会的指导方针同意。
排除标准
- •1.肝、肾功能严重异常；
- •2.备孕期、怀孕及哺乳期妇女；
- •3.不能平卧半小时者；
- •4.患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病；
- •5.两次 PET 扫描之间已开始治疗；
- •6.其它研究者认为不适合参加试验的情况。
结局指标
主要结局
标准摄取最大值
标准摄取平均值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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