ChiCTR1900020819尚未招募不适用
超声辅助定位在老年下肢骨折患者椎管内麻醉中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年2月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一次穿刺成功率
研究概览
简要总结
比较不同超声辅助技术在高龄患者麻醉中的应用。 为高龄患者应用超声技术的决策提供具体的支持依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 110（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a. BMI≤30kg/m2，择期拟腰硬联合麻醉下行单侧下肢手术的骨折患者；
- •b. 年龄≥65 岁，性别不限；
- •c. ASA 评级 I ~ III 级；
- •d. 签署知情同意书；
排除标准
- •a. 严重心肺疾病患者(重度瓣膜疾病，肺动脉压力高于 25mmhg)；
- •b. 存在腰椎解剖异常，有腰椎手术史；
- •c. 存在腰麻禁忌症如凝血异常（血小板少于 80*109/L，PT 值在 11s-14s 之外，APTT 在 25s-37s 之外），穿刺部位感染等；
- •e．精神状态异常不能合作患者；
- •f. 对局麻药物过敏,对超声耦合剂过敏者.
研究组 & 干预措施
Group 2
超声定位
Group 1
常规定位
结局指标
主要结局
一次穿刺成功率
次要结局
- 定位时间
- 调整穿刺针方向的次数（调整穿刺针的入路但穿刺针并不完全拔出皮肤）
- 硬膜外穿刺针的深度（皮肤至硬膜外腔的实际距离）
研究者
研究点 (1)
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