ChiCTR2100051270进行中（未招募）4 期
血府逐瘀胶囊治疗早期非小细胞肺癌胸腔镜术后胸痛的疗效评价
北京市中医药科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 198 人开始时间: 2021年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 198
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛改善有效率
研究概览
简要总结
评价血府逐瘀胶囊干预早期非小细胞肺癌胸腔镜术后气滞血瘀证患者急性胸痛、咳嗽、生活质量的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受胸腔镜亚肺叶、肺叶、复合肺叶或全肺切除，伴或不伴纵隔淋巴结切除的患者；
- •2.术后病理诊断为原发性非小细胞肺癌Ⅰ期、ⅡA 期或原位癌；
- •3.术前无胸痛，术后 3 个月以内胸痛者；
- •4.年龄 18-85 岁；
- •5.自愿参加临床试验，签署知情同意书，并能联系随访；
- •6.同时满足以上所有条件者方可纳入研究。
排除标准
- •1.合并有严重心、脑、肾等严重原发性疾病者；
- •3.符合非小细胞肺癌诊断标准但己经过手术、放疗、化疗、靶向治疗及近 3 月内接受中医药治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
血府逐瘀胶囊
对照组
血府逐瘀胶囊模拟剂
结局指标
主要结局
疼痛改善有效率
咳嗽评分
生活质量评分
中医证候积分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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