ChiCTR1900023559尚未招募早期 1 期
医院-社区-家庭综合管理对糖尿病患者心理状态的影响及疗效评估
深圳市福田区卫生健康局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
通过医院-社区-家庭一体化管理的防治模式，研究干预组和常规组在 3 月及 6 个月后生化指标及糖尿病痛苦量表评分的变化，研究糖尿病合并心理状态异常患者心理状态的改善，探讨心理状态改善与血糖管理的疗效的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •收集 2019~2020 年间在中山大学附属第八医院及社康中心就诊的糖尿病患者病例资料，检测患者空腹血糖、糖化血红蛋白、血清胰岛素、血脂、胰岛素相关抗体、C 肽等指标，发放糖尿病痛苦量表（DDS-17），平均得分≥3 的患者纳入本研究。
排除标准
- •(1)报告有严重自杀意念或被认为有严重抑郁症需要专门和 / 或住院精神病治疗的患者；(2)目前在精神病医师监护下，使用抗精神病药物或者心境稳定剂，诊断为躁郁症或者精神分裂症，或者经认知障碍筛查呈阳性的；(3)特殊类型糖尿病；(4)怀孕或者哺乳期；(5)既往 12 个月发生心血管事件；(6)终末期肾脏疾病；(7)患有恶性肿瘤或者危及生命的疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
心理疏导
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
空腹血糖
糖化血红蛋白
糖尿病痛苦量表
次要结局
- 血脂
- 血清胰岛素
- 血压
研究者
研究点 (1)
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