ChiCTR2200065608已完成不适用
整合服务干预对糖尿病与抑郁共病人群健康结局的影响及卫生经济学评价
北京市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 560 人开始时间: 2021年9月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 560
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
本研究的总目标是分析以社区为基础的整合服务对糖尿病—抑郁症状共存患者健康结局的影响并进行卫生经济学评价，为我国整合型卫生服务体系的建设提供参考依据。具体目标包括： （1）设计以社区为基础的整合服务应对糖尿病—抑郁症状共存患者的干预方案； （2）分析社区为基础的整合服务干预方案对于糖尿病—抑郁症状共存患者症状、功能、生命质量、治疗依从性以及自我管理水平的影响； （3）对整合服务干预效果进行卫生经济学评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 在试验参与者的资格确定完成，签署知情同意书后方告知其分配状态。此外，使卫生服务提供者与研究团队所有成员不知情同样不可行。但是，随访数据收集、数据录入和数据质量检查将由对组别分配不知情的研究人员完成，并且，结果分析也将由对分配不知情的统计人员完成。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 患有 T2DM，并且；
- •2） 年龄范围为 18-85 周岁，并且；
- •3） PHQ-9 得分≥10，并且；
- •4） 无听力障碍，可以完成电话采访，并且；
- •5） 愿意并能够提供书面知情同意书以参加实验。
排除标准
- •患有严重身体疾病和 / 或处于晚期（例如心脏病，肾衰竭，癌症，主要器官衰竭等），或；
- •已诊断出躁郁症或精神分裂症，目前正使用抗精神病药物或情绪稳定剂，或需要在医疗机构进行精神病治疗，或；
- •具有自杀意向（PHQ-9 的第九个问题），或；
- •正在怀孕或母乳喂养，或；
- •住在长期护理机构，或；
- •目前正参加其他临床试验，或；
- •无固定地址或联系方式，或；
- •其他原因，家庭医生认为其不适合参加本次研究。
研究组 & 干预措施
干预组
整合服务
对照组
加强的普通服务
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
抑郁症状
生命质量
身体功能
次要结局
- 药物依从性
- 自我管理水平
- 治疗负担
- 整合服务的内涵
- 健康素养
研究者
研究点 (1)
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