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临床试验/ChiCTR-TRC-13003978
ChiCTR-TRC-13003978已完成不适用

三甲医院与多中心社区联合管理糖尿病模式与实效的提升

IDF-BRIDGES 4th round of funding, 首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,078 人开始时间: 2012年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
3,078
试验地点
1
主要终点
糖化血红蛋白

研究概览

简要总结

本项目拟在前期已完成课题“三甲医院与多中心社区糖尿病联合管理模式的构建”(首都医学发展科研基金资助项目 2007-1035)三年研究基础上,由北京同仁医院联合已具备糖尿病管理经验的 15 个社区中心,对前期纳入管理的 3078 名糖尿病患者继续实施前瞻性随机病例对照研究。其中强化管理组利用目前已有的网络技术平台和电子设备,将家庭终端设置于患者家中或者社区站,管理终端设置于社区中心和三甲医院,建立“患者-社区-医院”数字化实时沟通平台,实现血糖、血压、血脂数据实时传输及人性化、个体化、精细化糖尿病教育和管理。通过本研究,有效提高糖尿病患者自我管理技能,促进社区医生糖尿病诊治水平,切实提高血糖、血压、血脂联合达标率,使糖尿病微血管并发症明显减少,大血管并发症有减少趋势。进一步提升和完善北京地区三甲医院与多中心社区糖尿病联合管理模式,使之规范化、网络化、目标化,创建北京社区糖尿病管理特色,有利于向北京和全国推广。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
30 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 2、诊断糖尿病时年龄大于 30 岁,本社区管辖居民。
  • 3、年龄 30~80 岁,男女不限
  • 4、本人能够签署知情同意书

排除标准

  • 1、居住流动性大,不易定期随访者
  • 2、严重活动障碍,定期到社区随访有困难者
  • 3、依从性差者:因工作特殊、脑功能减退,或中重度痴呆
  • 4、长期口服糖皮质激素者
  • 5、ALT 大于正常值 2.5 倍,而不能用脂肪肝解释者
  • 6、严重肾功能不全(血肌酐大于 200umol/L)
  • 7、中度、严重的精神分裂症者
  • 8、正在参加其他临床试验者
  • 9、研究医生认为不宜参加者

研究组 & 干预措施

强化管理组

生活方式干预+同伴教育+电子监测平台+药物治疗调整

一般管理组

生活方式干预和常规药物治疗

结局指标

主要结局

糖化血红蛋白

血压

血脂

BMI

次要结局

  • 尿微量白蛋白排泄率
  • 糖尿病视网膜病变
  • 心血管疾病

研究者

发起方
IDF-BRIDGES 4th round of funding, 首都卫生发展科研专项

研究点 (1)

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