ChiCTR2200064484尚未招募不适用
不同穴位配伍针刺治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的临床疗效评价研究
国家中医药多学科交叉创新团队项目 中医药创新团队及人才支持计划7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 556 人开始时间: 2022年10月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 556
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 呼吸困难、咳嗽咳痰量表
研究概览
简要总结
评估针刺治疗 AECOPD 的临床疗效及安全性,及不同穴位配伍的临床疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 AECOPD 的诊断标准；
- •2.肺功能分级为中度、重度及极重度者（FEV1%＜80%）；
- •3.40≤年龄≤80 岁，男女均可；
- •4.依从性好，愿意配合研究，患者签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重的心脑血管、神经系统、血液系统、免疫系统、恶性肿瘤者等；
- •2.合并活动性肺结核、支气管哮喘、严重支气管扩张、肺不张、原发性肺动脉高压、肺间质性疾病或其他活动性肺脏疾病的受试者；
- •3.肺段切除术、楔形切除术或肺叶切除术、全肺切除，或因为 COPD 进行肺减容术（包括支气管镜肺减容术）者；
- •4.意识障碍或有精神病史及严重认知功能障碍无法配合完成问卷调查者；
- •5.行气管插管及无创机械通气者；
- •6.不能配合完成肺功能检查及不能独立行走者；
- •7.近 1 个月因呼吸系统疾病行针刺或中药干预者；
- •8.怀孕或哺乳期妇女；
- •9.正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
八脉交会穴配穴组
针刺+常规治疗
郄合配穴组
针刺+常规治疗
非经非穴组
假针+常规治疗
常规治疗组
常规治疗
结局指标
主要结局
呼吸困难、咳嗽咳痰量表
次要结局
- 慢阻肺评估测试（CAT）
- 六分钟步行距离（6MWD）
- 血气分析
- 肺功能
- 住院天数
- 6 月内急性加重次数
研究者
研究点 (7)
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