ChiCTR-ROC-17014213进行中（未招募）不适用
基于基因组、连接组学生物标记的精神分裂症疗效预测模型研究
江苏省卫生计生委，南京市卫生计生委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MicroRNA 表达谱
研究概览
简要总结
本实验主要检测外周血 MicroRNA，结构和功能磁共振（如灰质密度，弥散张量成像），静息态及事件相关磁场（失匹配负波，静息态听觉诱发磁场，情绪面孔诱发磁场）。目的是寻找能够反映前驱期、首发精神分裂症患者的诊断和预后评价的生物学标记。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）受试者年龄在 18-45 岁之间；（2）入组三组受试者，病例组符合《精神障碍诊断和统计手册》第 5 版（DSM-5）精神分裂症诊断标准，符合 SIPS/SOPS 的临床高危个体，与其他两组受试者年龄、性别、教育程度匹配的健康受试者；（3）文化程度小学及以上；（4）受试者（或其监护人）必须签署知情同意书，表明其已经理解了研究要求程序的目的并自愿参与本研究。
排除标准
- •（1）合并严重的心血管、肺部、肾脏、肝脏、胃肠道、神经、血液系统、内分泌或代谢等疾病或有上述疾病的既往史；（2）目前或既往存在酒精及药物滥用者；（3）伴发精神发育迟滞者；（4）兴奋、有冲动、攻击行为者；（5）曾有自杀行为或现有自杀倾向者；（6）筛选前 6 个月内接受过改良电休克疗法或者系统心理治疗者；（7）视觉、听觉受损矫正后仍无法完成测试者；（8）其他不能参与训练或评估的情况。
研究组 & 干预措施
精神分裂症
前驱期个体
健康对照
结局指标
主要结局
MicroRNA 表达谱
结构和功能磁共振
静息态及事件相关磁场
阳性症状量表、阴性症状量表
汉密尔顿抑郁量表
阳性与阴性症状量表
认知功能成套测验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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