ChiCTR2400087376进行中（未招募）不适用
法布雷心肌病前瞻性临床队列注册研究
基于心脏磁共振的心肌疾病个体化诊疗临床转化研究(项目号:zygd22013)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床资料
研究概览
简要总结
- 了解中国汉族人群法布雷病基因突变类型和发生率，建立初步的法布雷病基因突变分型。
- 探索心脏磁共振复合成像技术在法布雷病心脏损害研究中的诊断价值，重点研究 mapping 技术诊断法布雷病的效能，验证 Native T1 是否是诊断法布雷病的最佳技术，利用人工智能预测法布雷病可能提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.完成基因检测与α-Gal A 活性检测，符合 FD 的诊断标准，即男性α-Gal A 活性降低且基因检测为致病性突变，女性基因检测为致病突变或α-Gal A 活性降低或底物浓度升高。
- •2.完成基线心脏磁共振检查
排除标准
- •患者不愿意提供知情同意或不愿意参与心脏磁共振检查随访
研究组 & 干预措施
法布雷病基因突变分型
结局指标
主要结局
临床资料
心脏磁共振影像数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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