ChiCTR2600117050已完成4 期
干扰素对宫颈高级别鳞状上皮内病变锥切术后 HPV 感染逆转作用的前瞻性随机对照临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人乳头瘤病毒感染阳性率
研究概览
简要总结
评价爽因洁（重组人干扰素α2b 栓）对宫颈高级别鳞状上皮内病变锥切术后 HPV 感染逆转作用的临床研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄 18-65 周岁，有性生活者；
- •（2）高危分型 HPV 感染，病理明确为宫颈高级别鳞状上皮内病变接受宫颈锥切手术治疗的患者；
- •（4）近 3 月内未使用宫颈其他药物者；
- •（5）依从性好并签署知情同意书愿意参加本研究者。
排除标准
- •（1）年龄小于 18 周岁或大于 65 周岁者；
- •（2）妊娠期或哺乳期者；
- •（3）对研究药物过敏者；
- •（4）存在手术禁忌（如严重心、肺、肝和肾脏疾病）或宫颈癌患者；
- •（5）应用免疫抑制剂的免疫功能低下或患有免疫系统疾病、恶性肿瘤者；
- •（6）患有急性生殖道炎症者；
- •（7）未签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
用药组
对照组
结局指标
主要结局
人乳头瘤病毒感染阳性率
次要结局
- 宫颈鳞状上皮内病变复发率
研究者
研究点 (1)
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