ChiCTR2400085308Not yet recruitingEarly Phase 1
艾司氯胺酮复合罗哌卡因硬膜外分娩镇痛最低剂量研究
福建医科大学启航基金1 site in 1 countryStarted: June 10, 2024Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 艾司氯胺酮最低有效剂量
Study Overview
Brief Summary
本研究通过前瞻性、序贯剂量探索研究以确定了与 0.08%罗哌卡因联合用于硬膜外分娩镇痛的艾司氯胺酮的最低有效剂量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 偏倚化抛硬币设计
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •初产妇,单胎头位,年龄 18-40 岁,体重指数≤36 kg/m^2,孕 37-42 周,ASAⅠ或Ⅱ级,经产科和 B 超等产前检查,无阴道分娩禁忌,宫颈扩张 2-4 cm,并愿意行分娩镇痛。NRS 疼痛评分(产妇无痛分娩前连续三次子宫收缩的平均疼痛评分)≥6 分。
Exclusion Criteria
- •经产妇,多胎妊娠,体重指数> 36 kg/m^2、病理性产科疾病者;相关药物过敏者(罗哌卡因、艾司氯胺酮);长期应用镇痛药物者,分娩期间在硬膜外镇痛之前使用阿片类镇痛剂、在镇痛前 15 分钟至硬膜外给药后 45 分钟给予催产素,镇痛前 45 分钟内宫颈快速变化(宫颈扩张≥5 cm); 硬膜外麻醉禁忌症;精神症状者;镇痛前 NRS 评分< 6 分者。
Arms & Interventions
实验组
Intervention: 实验组
Outcomes
Primary Outcomes
艾司氯胺酮最低有效剂量
Secondary Outcomes
- 产妇生命体征、NRS 评分、胎儿心率、Rmsay 评分、Bromage 评分、感觉阻滞平面(镇痛前；镇痛后 15min、30min、45min、60min)
- 新生儿脐动脉血气分析，新生儿 Apgar 评分
- 不良反应：头晕、恶心呕吐、心动过缓、低血压、发热
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
艾司氯胺酮和舒芬太尼用于硬膜外分娩镇痛对罗哌卡因 EC50 和 EC95 的影响的对比研究分娩疼痛ChiCTR2400081373自筹
Unknown
Not Applicable
艾司氯胺酮用于硬膜外分娩镇痛对罗哌卡因 EC50 和 EC95 的影响ChiCTR2100054348医院支持150
Not yet recruiting
Phase 4
超低浓度与低浓度罗哌卡因硬膜外分娩镇痛对第二产程的影响临床研究方案硬膜外分娩镇痛ChiCTR2300071852研究生经费
Unknown
Not Applicable
优化硬膜外分娩镇痛给药方式的序贯研究分娩痛ChiCTR2000030974重庆市卫健委120
Unknown
Not Applicable
艾司氯胺酮联合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛对产间发热的影响:一项前瞻性的、双盲的、随机对照研究硬膜外分娩镇痛产间发热ChiCTR2300074587简阳市人民医院 2023 年科研课题（JY202319）