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临床试验/ChiCTR2200059147
ChiCTR2200059147尚未招募1 期

老年骨质疏松性椎体压缩性骨折风险预测、预防以及治疗的临床队列研究

威海市立医院孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
1,500
试验地点
1
主要终点
视觉模拟评分

研究概览

简要总结

探讨改良预测工具 FARX 对椎体压缩骨折的预测价值、采取预防措施的有效性、以及不同治疗措施对椎体压缩骨折的疗效。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
30 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 1.通过病史、临床症状、体征、骨密度检查和相关的有效影像学检查诊断 OVCF,并排除因腹腔脏器、泌尿系统及其他可能引起胸腰背部、肋部、腹部及骶髂部疼痛疾病者;
  • 2.X 线、CT 及 MRI 检查示单个椎体压缩性骨折,且 MRI 检查显示为新鲜椎体骨折;
  • 3.排除相关手术禁忌,患者及家属同意并签署手术知情同意书及其他相关文书者。

排除标准

  • 1.因暴力或高能量损伤(如坠落伤、交通事故伤)导致椎体压缩性骨折者;
  • 2.伴有腹部脏器、泌尿系统或其他疾病引起非骨折处疼痛影响分组者;
  • 3.因感染、转移瘤等所导致的病理性骨折者;
  • 4.因骨折引起脊髓受压或神经症状,需行其他手术治疗方式者;
  • 5.病人因个人原因无法进行或拒绝行手术治疗者。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

视觉模拟评分

ODI 功能障碍指数

骨密度 T 值

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
威海市立医院孵化项目

研究点 (1)

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