ChiCTR2200059147尚未招募1 期
老年骨质疏松性椎体压缩性骨折风险预测、预防以及治疗的临床队列研究
威海市立医院孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
探讨改良预测工具 FARX 对椎体压缩骨折的预测价值、采取预防措施的有效性、以及不同治疗措施对椎体压缩骨折的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.通过病史、临床症状、体征、骨密度检查和相关的有效影像学检查诊断 OVCF,并排除因腹腔脏器、泌尿系统及其他可能引起胸腰背部、肋部、腹部及骶髂部疼痛疾病者;
- •2.X 线、CT 及 MRI 检查示单个椎体压缩性骨折,且 MRI 检查显示为新鲜椎体骨折;
- •3.排除相关手术禁忌,患者及家属同意并签署手术知情同意书及其他相关文书者。
排除标准
- •1.因暴力或高能量损伤(如坠落伤、交通事故伤)导致椎体压缩性骨折者;
- •2.伴有腹部脏器、泌尿系统或其他疾病引起非骨折处疼痛影响分组者;
- •3.因感染、转移瘤等所导致的病理性骨折者;
- •4.因骨折引起脊髓受压或神经症状,需行其他手术治疗方式者;
- •5.病人因个人原因无法进行或拒绝行手术治疗者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
ODI 功能障碍指数
骨密度 T 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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