ChiCTR-TRC-09000574已完成4 期
中国心力衰竭患者心脏再同步化治疗的疗效评价
美敦力医疗器械有限公司24 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2008年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 24
- 主要终点
- 全因入院及全因死亡
研究概览
简要总结
ADOPT 研究用来评价中国心力衰竭患者，在接受最佳药物治疗的基础上，CRT 是否可以进一步改善其的临床症状，降低其病死率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 CRT（CRT-P/D）专家工作组制定建议（参见下文）的Ⅰ适应证患者
排除标准
- •如果具有以下任何一种情况，该患者将被排除参与研究
- •未能接受最佳药物治疗（optimal medical therapies）。
- •在试验期间存在其他可能影响患者生存的疾病，预期生存期<1 年。
- •在入选前 6 周内，患者进行 CABG、PCI 或心肌成形术，以及存在急性心梗、不稳定性心绞痛或卒中。
- •需要连续静脉给药控制心衰症状的患者。
- •最近参加试验药物或其他器械研究而未完成主要终点或临床上防碍本研究终点的患者。
- •接受了心脏移植或拟接受心脏移植。
- •未能外科纠正的瓣膜病或更换机械三尖瓣。
研究组 & 干预措施
A
植入 CRT 装置
B
不植入 CRT 装置
结局指标
主要结局
全因入院及全因死亡
次要结局
- 心血管原因的非计划入院
- 因心衰恶化入院包括因感染、室上性或室性心律失常、急性冠脉综合征或因药物或心功能恶化所致肾功能失常等原因所致的入院
研究者
研究点 (24)
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