ChiCTR2000037254进行中（未招募）早期 1 期
强心方对缺血性心脏病合并心力衰竭患者心肌纤维化影响的随机对照研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆脑钠肽前体
研究概览
简要总结
项目研究目的： 确定临床检验中心力衰竭患者与正常人心肌纤维化指标的水平差异，并揭示强心方对冠心病合并心力衰竭患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者、所有相关研究者均盲法设计，试验结束后统一揭盲，进行资料分析。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 2021 年 1 月至 2023 年 6 月上海中医医院心内科病房及门诊诊断为冠心病合并心力衰竭者；
- •② 患者目前处于心力衰竭临床 C 阶段；
- •③ 经中医四诊和参辨证为心肾阳虚为主，可兼痰瘀水停患者；
排除标准
- •① 急性冠脉综合征患者；
- •② 急性左、右心力衰竭；
- •③ 合并肿瘤、多脏器功能衰竭患者。
研究组 & 干预措施
试验组
强心方+常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
血浆脑钠肽前体
心血管事件
心肌纤维化评估
次要结局
- 中医证候疗效评估
- 心绞痛症状疗效评价
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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