ChiCTR2400082303尚未招募4 期
三花膏定向透药应用胫骨平台骨折围手术期消肿临床疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患肢小腿肿胀程度
研究概览
简要总结
观察三花膏定向透药应用胫骨平台骨折围手术期消肿临床疗效，评价该方案的有效性，为临床用药提供可靠的数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断为胫骨平台骨折的患者；
- •②后期治疗均采用胫骨平台骨折切开复位内固定术；
- •③受伤后≤48 小时入院；
- •④入院治疗前未经行其他治疗；
排除标准
- •①开放性骨折或骨折部位有明显擦伤或者伤口、湿疹等；
- •②肢体肿胀严重伴血海、三阴交穴位处附近有水泡形成；
- •③有口服中药或者外用贴敷类药物过敏史；
- •④患肢伴有严重筋膜间室综合征；
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
患肢小腿肿胀程度
时间窗: 入院第 1 天、第 3 天和术后第 2 天、第 4 天
次要结局
- 疼痛评分(入院第 1 天、第 3 天和术后第 2 天、第 4 天)
- 治疗过程中不良反应发生情况
研究者
研究点 (1)
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