ChiCTR1900020954进行中（未招募）治疗新技术临床试验
撤热存津颗粒治疗干燥综合征的多中心随机对照试验
重庆市科研院所绩效激励引导项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年1月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- ESSPRI 评分
研究概览
简要总结
评价撤热存津颗粒治疗干燥综合征的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •继发性干燥综合征患者；
- •原发干燥综合征累及腺外器官,造成全身系统性损伤需要加用其他药物者；
- •其他结缔组织病、淋巴瘤、艾滋病、结节病、移植物抗宿主病、晚期的淋巴组织增生；
- •合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；
- •妊娠、哺乳期妇女、过敏体质者；
- •精神病患者等无法合作者。
研究组 & 干预措施
试验组
撤热存津颗粒
对照组
沙参麦冬颗粒
结局指标
主要结局
ESSPRI 评分
ESSDAI 评分
Schirmer Ⅰ试验
唾液流率
证候积分量表
次要结局
- 血沉
- C 反应蛋白
- 免疫球蛋白
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 尿常规
研究者
研究点 (3)
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