ChiCTR2300077308尚未招募早期 1 期
中医按摩疗法对膝关节骨性关节炎患者疼痛、活动功能、肌肉激活模式和本体感觉的影响： 随机对照试验方案
本研究由国家自然科学基金（批准号：81973973）、上海申康中心示范病房建设（批准号：SHDC2022CRW010）、上海申康中心医企融合创新协同专项（批准号：SHDC2022CRT01）和上海市卫生健康委员会中医药科研项目（批准号：2022QN087）资助。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 疼痛分量表
研究概览
简要总结
1.研究中医按摩结合运动对 KOA 患者疼痛、活动功能和本体感觉的影响，并与运动进行比较； 2.评估中医推拿结合运动和锻炼治疗 KOA 的长期疗效和患者满意度； 3.观察中医推拿联合运动对患者协同肌群肌肉激活程度的影响，并分析其与疗效的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究采取单盲法。研究协调员通过电话联系潜在的 Koa 受试者，询问他们是否愿意继续参与临床试验。符合纳入标准的受试者被邀请到生物力学实验室进行基线测试，记录主观量表评分、客观身体功能数据和生物力学数据，然后将每位受试者的性别和病情严重程度写在信封上。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.病程至少 1 年；
- •3.影像学证据显示膝关节胫股关节冗余；
- •4.中度 KOA（根据 Kellgren-Lawrence 标准为 I-III 级）；
- •5.WOMAC 疼痛分量表评分大于 8 分。
排除标准
- •1.在过去一个月内接受过任何其他 KOA 疼痛治疗；
- •2.患有严重的精神、神经、感染、肠胃、心血管、免疫、呼吸或肾脏疾病；
- •3.患有肿瘤、肺结核、类风湿或风湿性关节炎、痛风、下肢扭伤或外伤，或任何其他慢性疼痛病症；
- •5.髌骨浮动测试呈阳性；
- •6.膝关节周围皮肤破损。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
WOMAC 疼痛分量表
次要结局
- WOMAC 硬度和 WOMAC 功能分量表
- 定时 "起跑"
- 肌电图（EMG）数据
- 膝关节本体感觉
- 事后结果
研究者
研究点 (1)
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