ChiCTR2500105719尚未招募不适用
不同分期糖尿病肾脏病人群尿源性干细胞的生物学特性研究
临床研究培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 232 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 232
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- USCs 干性
研究概览
简要总结
1、明确 DKD 人群较健康对照人群 USCs 功能差异，为 DKD 人群自体干细胞移植提供新思路。 2、明确不同分期 DKD 人群 USCs 功能差异，为预测 DKD 进展提供新的标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18~60 岁（含）；
- •2.符合 DKD 临床诊断（根据 2020 中国糖尿病防治指南）：持续存在的 UACR 增高和（或）eGFR 下降、同时排除其他慢性肾脏病。
- •3.签署知情同意书的患者；
排除标准
- •2.使用免疫抑制剂者；
- •3.接受肾脏替代治疗者；
- •4.合并有活动性传染性疾病及恶性肿瘤患者；
- •6.怀孕或哺乳期者；怀疑或确有药物、酒精滥用者；
研究组 & 干预措施
健康对照组
DKD-G1 期
DKD-G2 期
DKD-G3 期
DKD-G4 期
结局指标
主要结局
USCs 干性
时间窗: 收集好后
USCs 增殖潜能
时间窗: 收集好后
USCs 分化潜能
时间窗: 收集好后
USCs 旁分泌功能
时间窗: 收集好后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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