Estrogeni, fitoestrogeni o agopuntura nella terapia dei sintomi della menopausa fisiologica (versione del 18/9/2008 modificata in data 25/2/2009 in seguito ai chiarimenti richiesti dal CE Coordinatore in data 30/9/2008) - ND

• Conditions: Menopausa fisiologica; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10028812Term: Natural menopause

• Registration Number: EUCTR2008-006053-41-IT
• Lead Sponsor: AZIENDA OSPEDALIERA DI BOLOGNA POLICLINICO S. ORSOLA M. MALPIGHI

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2009-05-27
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: Female
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

? Pazienti donne =45 anni con amenorrea da almeno 12 mesi oppure con amenorrea da almeno 6 mesi con FSH > 40 mU/ml, in cui siano state escluse cause secondarie di menopausa ? Presenza di disturbi vasomotori della menopausa, definiti da un numero di vampate =7 al giorno in un periodo di osservazione di almeno 7 giorni e/o un puntaggio della scala di Greene = 15 ? Consenso informato scritto per la partecipazione allo studio

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

? pazienti con menopausa precoce (<45 aa) o tardiva (>55 aa) ? pazienti con menopausa chirurgica ? pazienti con storia di carcinoma nei precedenti 5 anni ? pazienti in terapia ormonale sistemica o locale o con fitoestrogeni negli ultimi 3 mesi ? pazienti con ipertiroidismo, ipotiroidismo o altra patologia endocrina in fase acuta ? pazienti con patologia neurologica o psichiatrica grave ? pazienti con alcoolismo o tossico-dipendenza ? pazienti con trapianto d’organo ? pazienti con ipertensione arteriosa non controllata dalla terapia farmacologica ? pazienti con diabete poco controllato (emoglobina glicata A1c > 8.0%) ? pazienti affetti da patologia tromboembolica o in terapia con farmaci anticoagulanti ? pazienti in terapia con ansiolitici e antidepressivi ? pazienti non collaboranti

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified