ChiCTR-IPR-17013482进行中（未招募）4 期
黄芪颗粒联合西药治疗糖尿病肾病的临床应用研究
上海市卫生与计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
寻求中医在防治 DN 方面的新型药物，研究临床效果，并结合中医辩证，探讨新的中西医研究方法
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •我院住院及门诊患者，年龄 18-75 岁
- •符合 DN 诊断,尿微量白蛋白在 30-300mg/24h，尿蛋白定量 0.3-3g/24h
- •eGFR 大于 45ml/min/1.73m2
- •糖尿病肾病中医辨证符合气虚型
- •自愿接受该药治疗，签署知情同意书者
排除标准
- •4）免疫系统疾病或其他并发症；
- •5）存在急慢性感染及双肾动脉狭窄者；
- •6）年龄小于 18 岁或年龄大于 75 岁；
- •7）已知对所用药物过敏的患者；
- •8）正在参加其它药物临床试验者或 3 个月内参加过其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
黄芪颗粒联合 ARB 组
在基础治疗基础上，黄芪颗粒（无蔗糖）每日两次，每次 4g/包口服；ARB 剂量为每日一次，每次 100mg 口服。
ARB 组
在基础治疗基础上，ARB 剂量为每日一次，每次 100mg 口服。
结局指标
主要结局
血常规
血生化
24 小时尿蛋白定量
尿微量白蛋白
尿常规
糖化血红蛋白
血糖
白介素-6
肿瘤坏死因子-α
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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