ChiCTR-ONRC-12002982已完成不适用
异基因造血干细胞移植与联合化疗作为急性白血病缓解后巩固治疗的临床比较研究
自筹0 个研究点目标入组 500 人开始时间: 2006年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 主要终点
- 总体生存率
研究概览
简要总结
观察比较异基因造血干细胞移植、联合化疗作为急性白血病首次缓解后巩固治疗的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 WHO2008 年诊断标准确诊急性白血病患者（包括急性淋巴细胞白血病、预后中等和预后不良组急性髓细胞白血病患者；2.受试者年龄≥14 岁，<60 岁；3.体能状态（ECOG）评分 0-2 分；4.所有患者均在入组前签署同意书。
排除标准
- •1.诊断预后良好组急性髓细胞白血病患者；2.有移植禁忌症：合并严重心肺、肝肾功能不全、存在活动性感染；3.妊娠；4.患有精神病史；5.体能状态（ECOG）大于 3 分；6.不签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
治疗组 A
化疗
治疗组 B
异基因造血干细胞移植
结局指标
主要结局
总体生存率
复发率
无病生存率
移植相关死亡率
次要结局
- 白血病微小残留病
研究者
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