ChiCTR-OOC-17013919进行中（未招募）不适用
细胞免疫治疗预防异基因造血干细胞移植后急性白血病复发的临床研究
河北燕达陆道培医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年12月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微小残留白血病有效率
研究概览
简要总结
评价 allo-HSCT 后 NK/CIK 细胞治疗预防急性白血病复发的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊为急性白血病(包括急性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病，美国 NCCN 2015.2 标准) 行异基因造血干细胞移植后的患者；年龄 2-65 岁；患者有自知能力，能签署知情及志愿同意书；患者或其委托人，儿童患者的监护人签署知情及志愿同意书后加入本研究。
排除标准
- •颅内高压或意识不清；症状性心衰或严重心律失常；呼吸衰竭；伴其它类型恶性肿瘤性疾病；弥漫性血管性内凝血；血清肌酐和 / 或尿素氮≥正常值的 1.5 倍；血清总胆红素≥正常值的 1.5 倍；败血症或其它难以控制的感染；不可控制的糖尿病；严重精神紊乱；WHO 体力状态分级≥3 级；对 IL2 过敏者；器官移植受者；妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
Case series
NK/CIK 治疗
结局指标
主要结局
微小残留白血病有效率
2 年持续完全缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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